直流、交流および合成波形の連続漏れ電流および患者測定電流の許容値は以下の通りです。特に規定の無い限りそれらの値は直流または実効値です。
(単位：mA)
電流 B型 BF型 CF型 正常状態 単一故障状態 正常状態 単一故障状態 正常状態 単一故障状態 接地漏れ電流
一般機器
0.5 1(1) 0.5 1(1) 0.5 1(1) (2)および(4)に従う機器
2.5 5(1) 2.5 5(1) 2.5 5(1) (3)に従う機器
5 10(1) 5 10(1) 5 10(1) 外装漏れ電流
0.1 0.5 0.1 0.5 0.1 0.5 患者漏れ電流
患者漏れ電流-I
機器→装着部→患者→大地
直流
交流(5)
0.01 0.1
0.05 0.5
0.01 0.1
0.05 0.5
0.01 0.01
0.05 0.05
患者漏れ電流-II
他機器→信号入出部→患者→大地
- 5 - - - - 患者漏れ電流-III
他機器→患者→装着部→大地
- - - 5 - 0.05 患者測定電流
直流
交流(5)
0.01 0.1
0.05 0.5
0.01 0.1
0.05 0.5
0.01 0.01
0.05 0.05
(1) 接地漏れ電流に関する唯一の単一故障状態は電源導線の1本の断線である。(2) 保護接地した接触可能部分がなく、他の機器への保護接地接続手段をもたず、かつ、外装漏れ電流および患者漏れ電流(該当する場合は)に関する要求事項に適合する機器。 例 シールドした電源部をもつコンピュータ
(3) 工具を使用しなければ緩められないように電気的に接続した保護接地を用い、かつ、工具を使用しなければ取り外せないように特定の場所に機械的に締め付けるか固定することによって永久的に接地することが指定されている機器。 例 ● X線発生装置、透視撮影台、治療台のようなX線設備の主要部分 ●無機質の材料で絶縁したヒータをもつ機器。 ● 無線周波干渉防止に関する要求事項に適合するため、上表の第1行に示した値よりも大きい接地漏れ電流をもつ機器。
(4) 移動形X線装置および無機質の絶縁材料で分離した絶縁をもつ移動形機器。
(5) 上表に規定した患者漏れ電流および患者測定電流の交流成分に関する最大値は、その電流の交流成分だけに関係するものである。
(JIS T0601-1より一部改編)
患者漏れ電流-Iおよび患者測定電流には直流を規定した値があります。正常状態で0.01mA以下、単一故障状態で0.05mA以下というとても厳しい基準になっているのは、直流が人体に流れることによって生じる有害物質が組織損傷を引き起こす可能性があるためです。